La Anmat advirtió sobre un producto médico importado de Brasil
Son algunos lotes del concentrado para perfusión intravenosa Soliris/Eculizumab 300 mg, vial 30 ml (10mg/ml).
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una advertencia sobre la falsificación de un producto médico.
Es el concentrado para perfusión intravenosa “Soliris/Eculizumab 300 mg, vial 30 ml (10mg/ml)” que se administra vía venosa. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil detectó la irregularidad, que afecta a algunos lotes.
“(1) LOTE 1003254 – Vencimiento 05/2021, (2) LOTE 1000706 – Vencimiento 07/2021, (3) LOTE 1000736 – Vencimiento 07/2022, (4) LOTE 1000736 – Vencimiento 03/2022, (5) LOTE 1000584 – Vencimiento 03/2021 y (6) LOTE 1000602 – Vencimiento 02/2021”, consta en el comunicado.
Estos productos, informaron, habían ingresado a Argentina mediante el Régimen de Acceso a Excepción a Medicamentos No Registrados (RAEM0), mecanismo que se usa habitualmente para importar fármacos que no se consiguen en el país.
“Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con [email protected]”, pidió Anmat.
